蔗糖（供注射用）低溫保護(hù)劑藥用輔料可關(guān)聯(lián)審評(píng)-艾偉拓

　　商品名：蔗糖（供注射用）

　　英文名稱(chēng)：sucrose (for injection)

　　化學(xué)名稱(chēng)：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

　　CAS號(hào)：57-50-1

　　EINECS：200-334-9

　　分子式：C12H22O11

　　分子量：342.3

　　備案登記號(hào)：F20200000093

　　DMF備案號(hào)：035209

　　生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司/ AVT (Shanghai) Pharmaceutical Tech Co,. Ltd.

　　級(jí)別：藥用注射級(jí)輔料

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：CP/USP/EP/JP

　　性狀：本品為無(wú)色或白色結(jié)晶，或白色結(jié)晶性的松散粉末，無(wú)臭有甜味。

　　用途：凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑

　　保存：常溫條件下運(yùn)輸，需密封、陰涼干燥處保存

　　注意事項(xiàng)：避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸

　　蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護(hù)劑/凍干保護(hù)劑得到了較為普遍的應(yīng)用，如蛋白類(lèi)抗體藥物、激素類(lèi)藥物、脂質(zhì)體類(lèi)產(chǎn)品，病毒疫苗產(chǎn)品等，還可同時(shí)起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用。高純低內(nèi)毒素的蔗糖也可用作細(xì)胞培養(yǎng)基的添加劑。

　　蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑，作為凍干保護(hù)劑。應(yīng)用案例包括：注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止，阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos。

　　艾偉拓提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級(jí)藥用蔗糖，在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用，同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓，是*的應(yīng)用多、效果優(yōu)的凍干保護(hù)劑之一。

　　蔗糖在注射劑中主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑，作為凍干保護(hù)劑。

　　艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專(zhuān)注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。

　　蔗糖（注射用）的使用注意事項(xiàng)：

　　（一）監(jiān)測(cè)血糖水平

　　在使用注射用蔗糖時(shí)，需要密切監(jiān)測(cè)患者的血糖水平。尤其是對(duì)于糖尿病患者或存在血糖調(diào)節(jié)障礙的患者，過(guò)量使用蔗糖可能導(dǎo)致血糖過(guò)高，引發(fā)高血糖癥。因此，在使用注射用蔗糖時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的血糖水平調(diào)整劑量，避免血糖波動(dòng)過(guò)大。

　　（二）注意過(guò)敏反應(yīng)

　　盡管蔗糖本身通常不會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，但在某些情況下，患者可能對(duì)蔗糖中的雜質(zhì)或添加劑產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。因此，在使用注射用蔗糖前，應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的質(zhì)量，確保藥品無(wú)雜質(zhì)和添加劑。如果患者出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，如皮疹、瘙癢或呼吸困難，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的治療措施。

　　（三）避免與其他藥物相互作用

　　在使用注射用蔗糖時(shí)，需要注意與其他藥物的相互作用。某些藥物可能會(huì)影響蔗糖的代謝或吸收，從而影響其療效。例如，一些降糖藥物可能會(huì)增強(qiáng)蔗糖的降血糖作用，導(dǎo)致血糖過(guò)低。因此，在使用注射用蔗糖時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)生患者正在使用的其他藥物，以避免潛在的藥物相互作用。

　　（四）合理使用

　　注射用蔗糖雖然在臨床上有廣泛的應(yīng)用，但應(yīng)合理使用。在補(bǔ)充能量或治療低血糖時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和需求，選擇合適的劑量和使用頻率。避免過(guò)量使用蔗糖，以免引起不必要的副作用，如高血糖、肥胖等。